A gabapentina No CAS 60142-96-3
| Itens | Standard | Resultados |
| AparêNcia | Branca ou produto pulverulento cristalino de cor branca | Produto pulverulento cristalino de cor branca |
IdentificaçãO |
IR | Espectro infravermelho éConsistente com a gabapentina RS | Em conformidade |
A HPLC | Em conformidade com o RT do pico importantes em HPLC com gabapentina WRS USP | Em conformidade |
Fase | 6.5-8.0 | 7.3 |
A áGua | ≤0,5% | 0,02% |
ResíDuo de igniçãO ligada | ≤0,1% | 0,02% |
Metais pesados | ≤0,002% | <0,002% |
Solventes residuais |
IníCio de eluiçãO de impurezas |
A gabapentina componentes relacionados a | ≤0,1% | <LOD(0,002%) |
A gabapentina componentes relacionados B | ≤0,06% | <LOD(0,02%) |
A gabapentina componentes relacionados e | ≤0,10% | <LOD(0,01%) |
| Impureza desconhecido individuais | ≤0,10% | NãO detectado |
| Os atrasos de eluiçãO de impurezas |
| Qualquer impureza individual | ≤0,10% | NãO detectado |
| Impurezas Total | ≤0,5% | NãO detectado |
| ComposiçA o | 98,0%-102.0% | 100.2% |
| Limite de cloretos | ≤0,01% | 0,004% |
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