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Nome do produto
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Cloridrato de amprólio |
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Aparência
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Pó branco
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Ensaio
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10%, 20%, 40% solúvel em água, 98% de
cloridrato de amprolium solúvel em gordura
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N.o CAS
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137-88-2 |
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Fórmula molecular
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C14H20Cl2N4 |
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Massa molecular
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315.241 |
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Ponto de fusão
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241 ° C |
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Grau
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Grau de medicina
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Método de ensaio
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HPLC
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Armazenamento
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Guarde-o num local fresco e seco, mantenha-o afastado de luz forte.
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Prazo de validade
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2 anos quando devidamente armazenado.
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| Item de análise | Especificação | Resultados | Métodos de ensaio |
| Ensaio (em relação ao produto anidro) | 98% ~ 101% | 99.20% | HPLC |
| Aparência | Pó branco | Em conformidade | Visual |
| Identificação | |||
| R: IV | Corresponde qualitativamente à referência | Em conformidade | USP41-NF36 |
| B: Reação de cor | É apresentada uma cor azul | Positivo | USP41-NF36 |
| Água (KF) | ≤ 0.2% | 0.03% | USP41-NF36 |
| Resíduos na ignição | ≤ 0.1% | 0.02% | USP41-NF36 |
| Tamanho da malha | Pelo menos 90% passam a malha 80 | Em conformidade | 80 tela de malha |
| Solventes residuais | Etanol ≤ 1000 ppm | 18 ppm | USP41-NF36 |
| Metais pesados | Arsénio inorgânico ≤ 3μg/g | 0.06μg/g | USP41-NF36 |
| Hg total ≤ 3μg/g | < 0.01μg/g | USP41-NF36 | |
| Chumbo ≤ 1μg/g | 0.09μg/g | USP41-NF36 | |
| Pureza cromatográfica |
Ensaio 1: Coenzima Q7, Q8, Q9, Q11 e impurezas relacionadas: ≤ 1.0 %
Ensaio 2: Isómero 2Z e impurezas conexas: ≤ 1.0 % Teste 1 e Teste 2: ≤ 1.5% Teste 3: As impurezas associadas únicas ≤ 0.3 % |
0.37%
0.05% 0.42% 0.25% |
USP41-NF36 |
| Contagem total da placa | ≤ 1000 ufc/g | < 10 ufc/g | USP41-NF36 |
| Levedura e molde | ≤ 100 ufc/g | < 15 ufc/g | USP41-NF36 |
| E. coli. | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
| Salmonelle | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |
| S.aureus | Negativo | Negativo | USP41-NF36 |