Nome do produto: Quetiapine Fumarate
Sinónimos: Seroquel; Hemifumarate Quetiapine; 2-[2-(4-dibenzo[b,f][1,4] Thiazepin-11-yl-1-Piperazinyl)Ethoxi]Hemifumarate de etanol; Dibenzotiazepinohonep
CAS: 111974-72-2
MF: C46H54N6O8S2
MW: 883.09
Ponto de fusão: 174 - 176 ° C
Propriedades químicas: Pó cristalino branco.
Usos: Antipsicóticos não clássicos. Agente bloqueador dos receptores adrenérgicos anti-hipertensivos com ação seletiva de bloqueio dos receptores beta-adrenérgicos alfa1 e não-seletivos em uma única substância.
Embalagem: 1 kg/saco
Quetiapine é usado primeiramente tratar a esquizofrenia ou o disorder bipolar.
Esquizofrenia
Uma revisão Cochrane comparando a quetiapina com antipsicóticos típicos concluiu que a quetiapina.
Transtorno bipolar
Naqueles com disorder bipolar, quetiapine é usado tratar episodes depressive, episodes manic agudos associados com disorder bipolar do I (como monotherapy ou terapia adjunct ao lítio, ao valproate ou à lamotrigine), e o tratamento da manutenção do disorder bipolar do I (como terapia adjunct ao lítio ou ao divalproex)
Transtorno depressivo maior
Quetiapine é eficaz quando usado por si mesmo e quando usado junto com outros medicamentos no disorder depressive principal (MDD). Entretanto, a sedação é frequentemente um efeito colateral indesejável.
Nos Estados Unidos, Reino Unido e Austrália (embora não subsidiados pelo Australian Pharmaceutical Benefits Scheme for Treatment of MDD), a quetiapine é licenciada para uso como um tratamento adicional na MDD.
Doença de Alzheimer
Quetiapine não diminui a agitação entre pessoas com Alzheimer. Quetiapine piora o funcionamento intelectual nos idosos com demência e, portanto, não é recomendado.
| N.o do lote | HF171121 | Quantidade | 8.5kg |
| Data fabrico | Junho. 21, 2023 | Pacote | Conforme necessário |
| Data de substituição | Junho. 25, 2023 | EXP. Data | 20 de novembro de 2023 |
| Itens | Normas | Resultados | |
| Aparência | Pó sólido branco ou branco | Em conformidade | |
| Identificação | Por IR | Em conformidade | |
| Por HPLC | Em conformidade | ||
| Solubilidade | Solúvel em DMF, moderadamente solúvel em THF, ligeiramente solúvel em metanol e acetonitrilo, muito estético solúvel em etanol e diclorometano, insolúvel em água | Em conformidade | |
| Forma polimórfica | Forma polimórfica 1 | Em conformidade | |
| Ponto de fusão | 211ºC ~ 216ºC | 212.8ºC ~ 214.9ºC | |
| Teor de água | ≤ 0.50% | 0.10% | |
| Metais pesados | ≤ 20 ppm | Em conformidade | |
| Resíduos na ignição | ≤ 0.20% | 0.09% | |
| Substância relacionada | Qualquer impureza única: ≤ 0.10% | 0.06% | |
| Total de impurezas: ≤ 1.00% | 0.16% | ||
| Ensaio (em relação ao produto anidro) | 98.0% ~ 102.0% | 99.94% | |
| Tamanho das partículas | D90: ≤ 100µm | Em conformidade | |
| Padrão de referência | Norma interna | ||
| Conclusão | O produto foi conforme com a norma interna. | ||
| Armazenamento | Mantenha-o num local fresco e resistente à luz em recipientes apertados | ||
Shanghai Biolang Bio-logical Co., ltd
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