| Nome do produto |
A creatina fosfato dicáLcico
Grau de injeçãO de sóDio |
Quantidade de lote | 200kg |
| Produzindo | Oct,30,2023 | Data de ExpiraçãO | Oct,29,2023 |
| NúMero de lote | 20231030 | Certificado preenchido | Todos os |
| Standard | Norma de drogas nacionais emitidos por SFDA:WS1-XG-029-2015 | ||
| Itens | EspecificaçãO (BP2015) | Resultados |
| Caracteres | Branco ou quase em póOu produto pulverulento cristalino de cor branca | Produto pulverulento cristalino de cor branca |
| IdentificaçãO | ReacçãO positiva | ReacçãO positiva |
| A HPLC | Renten tempo de grande pico de preparaçãO do extracto corresponde ao tempo de preparaçãO de referêNcia rention | Em conformidade |
| IdentificaçãO do sal de sóDio | Chama deve ser amarelo brilhante | Em conformidade |
| O valor de PH | 8- -9 | 8.4 |
| Cor e nitidez da soluçãO | Deve ser claro e incolor | Em conformidade |
| A áGua | Deve ser 20-25.0% | 23,6% |
| Surgimento de soluçãO | Limpar,inodoros | Em conformidade |
| PartíCulas visíVeis | Deve estar em conformidade | Em conformidade |
| PartíCulas Infusibility |
NMT 6000 de partíCulas 10
μM
NMT 600 partíCula de 25 μM |
Em conformidade
Em conformidade |
| Esterilizadas | Deve estar em conformidade | Em conformidade |
| Endotoxinas bacterianas | Deve ser inferior a0,15UE por mg | Em conformidade |
| Toxicidade | Deve estar em conformidade | Em conformidade |
| SubstâNcias afins |
Contendo de creatina NMT 0,75%
Contendo de creatinina NMT 0,75% A áRea do pico de qualquer impureza desconhecido deve ser menor que a principal áRea de pico de 0,5% A impureza total deve ser inferior a 2,0% |
0,032%
0,0023% 0,03% 0,064% |
| Metais pesados | ≤10ppm | Em conformidade |
| ComposiçA o | ContéM 90-110% por cento do montante rotulada de sóDio fosfato de creatina | 99,5% |